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Donidalorsen
A Study to Assess the Long-Term Safety and Efficacy of Donidalorsen in the Prophylactic Treatment of Hereditary Angioedema (HAE)
Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en Angioedema hereditario.
Más ensayos de: Angioedema hereditario.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 154
- Centros
- 50
- Fin del objetivo primario
- dic 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2022.
Qué mide
Porcentaje de participantes con al menos un acontecimiento adverso surgido del tratamiento (TEAE), clasificado por gravedad (Up to approximately 70 weeks, plus 104 weeks for Group 1; up to approximately 76 weeks, plus 104 weeks for Group 2) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba a largo plazo donidalorsen en personas con angioedema hereditario, midiendo el número de ataques y su efecto en la calidad de vida.
Lo que dice el documentoevaluate the long-term safety and efficacy of donidalorsen in people with HAE and the effects of donidalorsen on the number of HAE attacks and their impact on quality of life (QoL).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the long-term safety and efficacy of donidalorsen in people with HAE and the effects of donidalorsen on the number of HAE attacks and their impact on quality of life (QoL).
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Todos los de IONS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05392114), actualizada en dic 2025.