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REGN9035
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of REGN9035 in Healthy Adult Volunteers and Mildly Hypertensive Participants
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 93
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- abr 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2022.
Qué mide
Incidence and Severity of Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) (del registro, en inglés) (hasta el dia 162)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to: • Evaluate the safety and tolerability of REGN5381 and REGN9035 administered alone or sequentially. The secondary objectives of the study are to: * Evaluate the ability of single intravenous (IV) doses of REGN9035 (compared to placebo) to reverse the acute hemodynamic effects of REGN5381 * Evaluate the hemodynamic effects of single IV doses of REGN5381 * Evaluate the persistence of the hemodynamic effects of single IV doses of REGN5381 and the reversal of REGN5381 effects by REGN9035 (compared to placebo) * Evaluate the pharmacokinetics of single IV doses of REGN5381 and REGN9035 administered alone or sequentially
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05291546), actualizada en abr 2024.