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GWP42003-P
Efficacy and Safety of GWP42003-P Oral Solution in Children With Epilepsy With Myoclonic-atonic Seizures
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Crisis asociadas con EMAS.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 3
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- sep 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated due to a business decision.».
Qué mide
Parte A: Cambio porcentual desde el valor inicial en la frecuencia de crisis asociadas con epilepsia con crisis mioclonica-atonica (EMAS) (mioclonica-atonica, atonica, tonica, clonica o tonica-clonica) durante el periodo de tratamiento de 14 semanas (Baseline; up to 14 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary aim of Part A of the study to assess the efficacy and tolerability of GWP42003-P compared to placebo as an adjunctive treatment for children with Epilepsy with myoclonic-atonic seizures (EMAS) -associated seizures. Part B of this study will be conducted to evaluate the long-term safety and tolerability of GWP42003-P in participants with EMAS.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05288283), actualizada en ene 2025.