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Renal Autologous Cell Therapy

A Study of Renal Autologous Cell Therapy (REACT) in Participants With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

Ensayo de PROKIDNEY CORP. en Diabetes mellitus tipo 2 · Enfermedades renales cronicas.

Más ensayos de: Diabetes tipo 2 · Enfermedad renal crónica.

Fase: Fase 3
Estado: Retirado antes de empezar
Centros: 3
Fin del objetivo primario: sep 2024

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jul 2024.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Rilparencel is eligible for initial FDA/ RMAT approval pathway upon successful completion Phase3 REGEN006 (PROACT1) trial. Discontinued Phase3 REGEN016 (PROACT2) focused on enrollment outside the US and is not required for initial US registration.».

Qué mide

Punto final compuesto primario (up to 60 Months post last injection of the investigational product or the last simulated injection.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the safety and efficacy (including durability) of up to 2 REACT injections given 3 months (+30 days) apart and delivered percutaneously into biopsied and non-biopsied contralateral kidneys in participants with T2DM and CKD.

Más ensayos de PROK

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Renal Autologous Cell Therapy	no aplica	Reclutando pacientes	ene 2028 (prevista)
Renal Autologous Cell Therapy	Fase 3	En marcha, sin reclutar	dic 2029 (prevista)
Renal Autologous Cell Therapy	no aplica	Reclutando por invitación	may 2030 (prevista)
Renal Autologous Cell Therapy	Fase 2	Completado	may 2025 (real)
Renal Autologous Cell Therapy	Fase 1	Interrumpido	mar 2024 (real)
Renal Autologous Cell Therapy	Fase 2	Completado	dic 2023 (real)

Todos los de PROK, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05286853), actualizada en sep 2024.