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Bemarituzumab · FORTITUDE-201

A Study of Bemarituzumab Monotherapy and Combination With Other Anti-cancer Therapy in SqNSCLC With FGFR2b Overexpression (FORTITUDE-201)

Ensayo de AMGEN INC en Squamous-Cell Non-Small-Cell Lung Cancer (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Interrumpido
Participantes
74
previstos
Centros
39
Fin del objetivo primario
may 2024
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2022.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business decision not due to safety concerns».

Qué mide

Number of Participants Who Experienced a Dose Limiting Toxicity (DLT): Parts 1 and 4 (Day 1 to Day 21 of Cycle 1 (each cycle was 21 days)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to evaluate the safety and tolerability of bemarituzumab monotherapy and combination with other anti-cancer therapies, and to determine the recommended phase 3 dose of bemarituzumab in combination with other anti-cancer therapies.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05267470), actualizada en mar 2025.