Calendario›SNY›Dupilumab
Dupilumab
Efficacy and Safety of Subcutaneous Dupilumab for the Treatment of Adult Participants With Chronic Pruritus of Unknown Origin (CPUO) (LIBERTY-CPUO-CHIC)
Ensayo de Sanofi en Prurito.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 284
- Centros
- 93
- Fin del objetivo primario
- jun 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2022.
Qué mide
Estudio A: Proporcion de participantes con mejoria (reduccion) en la media semanal de la escala numerica de valoracion del peor prurito diario (WI-NRS) de ≥4 desde el inicio hasta la Semana 24 (del inicio a la semana 24)
Qué se prueba
Se evalua la eficacia y seguridad de dupilumab, administrado hasta 24 semanas, en adultos con CPUO.
Lo que dice el documentoassess efficacy and safety of dupilumab given up to 24 weeks in adults with CPUO.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objective of the study is to assess efficacy and safety of dupilumab given up to 24 weeks in adults with CPUO. This is a master protocol which includes 2 parallel-treatment, double-blind, 2- arm Phase 3 staggered studies of similar design (Study A and Study B) in male and female participants aged 18 to 90 years with CPUO. Study B design was to be adapted based on the results of Study A. For both Study A and B, after an up-to-4-week screening period, participants with severe pruritus (worst-itch numerical rating scale \[WI-NRS ≥7) will enter a 4-week run-in period and will be treated with a non-sedative antihistamine and an emollient (moisturizer). Participants with severe pruritus (WI-NRS ≥7) at baseline will be randomized (1:1) to be treated for 24 weeks with either dupilumab or matching placebo in addition to their non-sedative antihistamine and emollient regimen. The treatment period for both study A and B will be followed by a 12-week follow-up period.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05263206), actualizada en jul 2026.