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BBV152
Immuno-bridging and Broadening Study of a Whole, Inactivated COVID-19 Vaccine BBV152 in Healthy Adults
Ensayo de Ocugen, Inc. en COVID-19.
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Sin noticias del promotor
- Participantes
- 400
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- sep 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2022.
Qué mide
Comparar la respuesta inmunologica medida por anticuerpos neutralizantes en suero contra el SARS-CoV-2 de Tipo Silvestre en participantes con base en EE.UU. y participantes controles emparejados por edad que participaron en el ensayo de eficacia de Fase 3 en India. (Vaccination days (Day 0 and Day 28), Day 56 and Day 84) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA randomized, observer-blind, placebo-controlled immuno-bridging, and broadening study to demonstrate the equivalence of the immune response between participants enrolled in Phase 3 efficacy trial in India and demographically diverse healthy adult participants in the US which matched in age and vaccine formulation setting to whom those efficacy results are extrapolated; and to assess the broadening of the BBV152 in participants who previously received two shots of messenger ribonucleic acid (mRNA) COVID-19 vaccine at least 6 months earlier or one-shots of viral vector J\&J/Janssen COVID-19 vaccine at least 2 months earlier. Safety and tolerability evaluation is a secondary endpoint.
Más ensayos de OCGN
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
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| OCU410ST · GARDian3 | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
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| OCU400 Low Dose | Fase 1/2 | En marcha, sin reclutar | mar 2027 (prevista) |
| OCU410 | Fase 3 | Reclutando pacientes | jul 2028 (prevista) |
Todos los de OCGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05258669), actualizada en mar 2023.