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OCU400 Low Dose
Study to Assess the Safety and Efficacy of OCU400 for Retinitis Pigmentosa and Leber Congenital Amaurosis
Ensayo de Ocugen, Inc. en Retinitis Pigmentosa · Leber Congenital Amaurosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 22
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- mar 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2022.
Qué mide
Study Drug-related adverse events (SDAE) (del registro, en inglés) (1 año)
Qué se prueba
Se evalúa OCU400 en pacientes con retinitis pigmentosa asociada a mutaciones en NR2E3 y RHO, y en pacientes con amaurosis congénita de Leber por mutaciones en el gen CEP290.
Lo que dice el documentoAssess the Safety and Efficacy of OCU400 in patients with retinitis pigmentosa associated with NR2E3 and RHO mutations and in patients with LCA due to mutation(s) in CEP290 gene (OCU400-101).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1/2 Study to Assess the Safety and Efficacy of OCU400 in patients with retinitis pigmentosa associated with NR2E3 and RHO mutations and in patients with LCA due to mutation(s) in CEP290 gene (OCU400-101). To document prospective eye pathology in the above subjects Investigators will also conduct a Natural History Study (OCU400-104)i This is a multicenter study, which will be conducted in two phases and will enroll up to a total of 24 subjects in the OCU400-101 and 100 subjects in the OCU400-104 study.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05203939), actualizada en jul 2026.