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Setmelanotide 2 mg
Phase 3 Crossover Trial of Two Formulations of Setmelanotide in Participants With Specific Gene Defects in the MC4R Pathway
Ensayo de RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. en Sindrome de Bardet-Biedl · Deficiencia de POMC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 19
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- oct 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2021.
Qué mide
Concentracion maxima del farmaco (Cmax) de setmelanotida despues de la administracion QD en el periodo de rodaje (run-in) (Pre-dose (0 hour) and at 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24 hours postdose at Week -1) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA trial to compare the weekly and daily formulations of setmelanotide in participants with genetic defects in the melanocortin-4 receptor pathway.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Setmelanotide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2025 (real) |
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| Setmelanotide | Fase 3 | Completado | jun 2026 (real) |
Todos los de RYTM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05194124), actualizada en nov 2024.