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Apremilast
Phase 3, Randomized Study of Apremilast in Japanese Participants With Palmoplantar Pustulosis (PPP)
Ensayo de AMGEN INC en Palmoplantar Pustulosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 176
- Centros
- 40
- Fin del objetivo primario
- ago 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2022.
Qué mide
Percentage of Participants Who Achieved at Least a 50% Reduction From Baseline in Palmoplantar Pustulosis Area and Severity Index (PPPASI) Total Score (PPPASI-50) at Week 16 (del registro, en inglés) (inicio y semana 16)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia de apremilast dos veces al día frente a placebo en participantes con pustulosis palmoplantar.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy of apremilast (AMG 407) twice daily (BID) compared with placebo in participants with Palmoplantar Pustulosis (PPP).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the efficacy of apremilast (AMG 407) twice daily (BID) compared with placebo in participants with Palmoplantar Pustulosis (PPP).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05174065), actualizada en mar 2025.