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Donidalorsen

OASIS-HAE: A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Donidalorsen (ISIS 721744 or IONIS-PKK-LRx) in Participants With Hereditary Angioedema (HAE)

Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en Angioedema hereditario.

Más ensayos de: Angioedema hereditario.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
91
previstos
Centros
51
Fin del objetivo primario
nov 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2021.

Qué mide

Tasa de ataques de angioedema hereditario confirmados por el investigador (IC), normalizada en el tiempo (por mes), desde la semana 1 hasta la semana 25 (de la semana 1 a la semana 25)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study was to evaluate the safety and efficacy of donidalorsen in participants with HAE and effect of donidalorsen on the quality and pattern of HAE attacks and their impact on quality of life (QoL).

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Todos los de IONS, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05139810), actualizada en feb 2025.