Calendario›SPRB›Tildacerfont
Tildacerfont
A Phase 2 Study to Evaluate the Safety, Efficacy and PK of Tildacerfont in Children Aged 2-17 Years With CAH
Ensayo de SPRUCE BIOSCIENCES, INC. en Congenital Adrenal Hyperplasia · 21-OHD (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Hiperplasia suprarrenal congénita.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 67
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- ene 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The SPR001-203 clinical trial did not achieve the primary efficacy endpoint of the absolute change in daily GC dose from baseline at week 24. It was decided to terminate the SPR001-205 in response to the SPR001-203 efficacy data.».
Qué mide
Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Event (TEAE) as Assessed by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 (del registro, en inglés) (12 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAn investigation of the safety and efficacy of tildacerfont in participants with CAH.
Más ensayos de SPRB
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Tralesinidase alfa · TrAnsform | Fase 3 | Aún sin reclutar | ago 2033 (prevista) |
| Tralesinidase alfa · EAP | no aplica | Disponible por acceso ampliado | sin fecha |
| Tildacerfont | Fase 2 | Interrumpido | oct 2024 (real) |
| Tildacerfont | Fase 2 | Interrumpido | feb 2024 (real) |
| Tildacerfont | Fase 2 | Interrumpido | ago 2023 (real) |
| SPR001 | Fase 2 | Completado | jul 2019 (real) |
Todos los de SPRB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05128942), actualizada en dic 2025.