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Bemarituzumab · FORTITUDE-102
Bemarituzumab Plus Chemotherapy and Nivolumab Versus Chemotherapy and Nivolumab for FGFR2b Overexpressed Untreated Advanced Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer.
Ensayo de AMGEN INC en Cancer gastrico · Adenocarcinoma de la union gastroesofagica.
Más ensayos de: Cáncer gástrico · Adenocarcinoma de la unión gastroesofágica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 515
- Centros
- 348
- Fin del objetivo primario
- oct 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was terminated by sponsor».
Qué mide
Parte 1: Numero de participantes que experimentaron DLT (28 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objective of Part 1 is to evaluate the safety and tolerability of bemarituzumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, and oxaliplatin (mFOLFOX6) and nivolumab. The main objective Part 2 is to compare efficacy of bemarituzumab plus chemotherapy (mFOLFOX6 or capecitabine combined with oxaliplatin (CAPOX)) and nivolumab to placebo plus chemotherapy (mFOLFOX6 or CAPOX) and nivolumab as assessed by overall survival.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05111626), actualizada en sep 2026.