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casirivimab+imdevimab
A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Casirivimab+Imdevimab (Monoclonal Antibodies) for Prevention of COVID-19 in Immunocompromised Adolescents and Adults
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Immunocompromised (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 66
- Centros
- 67
- Fin del objetivo primario
- may 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Emerging SARS-CoV2 variants impacting susceptibility to study drug».
Qué mide
Cumulative Incidence of Symptomatic (Broad Term), RT-PCR-confirmed SARS-CoV-2 Infection Cases During the EAP (The EAP was defined as the day from first dose of study drug to day 169 +/- 7 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the effect of casirivimab+imdevimab, compared with placebo, in preventing symptomatic SARS-CoV-2 infection in immunocompromised participants. The secondary objectives of the study are: * To evaluate the safety and tolerability of repeated SC injections of casirivimab+imdevimab in the study population * To characterize concentrations of casirivimab and imdevimab in serum over time * To assess the immunogenicity of casirivimab and imdevimab
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05074433), actualizada en oct 2025.