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AXS-12 · SYMPHONY

A Study to Assess the Efficacy and Safety of AXS-12 (Reboxetine) in Patients With Narcolepsy

Ensayo de Axsome Therapeutics, Inc. en Narcolepsia · Cataplejia · Somnolencia diurna excesiva.

Más ensayos de: Narcolepsia.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
90
previstos
Centros
50
Fin del objetivo primario
mar 2024
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2021.

Qué mide

Frecuencia de ataques de cataplejia (Change from Baseline to Week 5) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se estudia la seguridad y eficacia de AXS-12 en personas con narcolepsia con cataplejia y somnolencia diurna excesiva.

Lo que dice el documentoto assess the safety and efficacy of AXS-12 in narcoleptic subjects with cataplexy and excessive daytime sleepiness (EDS).

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is a multi-center, double-blind, placebo-controlled, randomized Phase 3 trial to assess the safety and efficacy of AXS-12 in narcoleptic subjects with cataplexy and excessive daytime sleepiness (EDS).

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Todos los de AXSM, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05059223), actualizada en may 2026.