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Solriamfetol 150 mg
Studying Solriamfetol Modulation of TAAR-1, Dopamine, and Norepinephrine in Shift Work Disorder (SUSTAIN)
Ensayo de Axsome Therapeutics, Inc. en Somnolencia excesiva · Trastorno del sueno por trabajo a turnos.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 520
- Centros
- 49
- Fin del objetivo primario
- dic 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ago 2024.
Qué mide
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en el tiempo medio de latencia del sueno medido por la Prueba de Mantenimiento de la Vigilia (MWT). (12 semanas)
Qué se prueba
Se evalua la eficacia y seguridad de solriamfetol en adultos con somnolencia excesiva asociada al trastorno de trabajo por turnos, en un ensayo de fase 3 controlado con placebo.
Lo que dice el documentois a Phase 3, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel- group trial to assess the efficacy and safety of solriamfetol in adults with excessive sleepiness associated with shift work disorder (SWD).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroSUSTAIN (Studying Solriamfetol Modulation of TAAR-1, Dopamine, and Norepinephrine in Shift Work Disorder) is a Phase 3, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel- group trial to assess the efficacy and safety of solriamfetol in adults with excessive sleepiness associated with shift work disorder (SWD).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06568367), actualizada en jul 2026.