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Camsirubicin
Camsirubicin + Pegfilgrastim to Determine MTD in ASTS
Ensayo de Monopar Therapeutics en Advanced Soft-tissue Sarcoma (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 14
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- oct 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «lack of timely enrollment».
Qué mide
To determine Maximum Tolerated Dose (MTD) (3 weeks after first injection) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an Interventional Study in Advanced Soft Tissue Sarcomas (ASTS). It is a Phase 1b, open-label, dose-escalation clinical study evaluating the safety of camsirubicin with prophylactic pegfilgrastim in the treatment of advanced soft tissue sarcomas. The objective of the study is to evaluate the safety of camsirubicin with prophylactic pegfilgrastim in the treatment of ASTS and determine the maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended phase 2 dose (RP2D) of camsirubicin with prophylactic pegfilgrastim. The primary endpoint is the MTD (RP2D).The secondary endpoints are: safety profile of camsirubicin with prophylactic pegfilgrastim, PFS, TTP, ORR, DoR, OS and PK. As exploratory endpoint, Quality of life will be measured by using the Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT-G).
Más ensayos de MNPR
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| MNPR-101-DFO*-89Zr | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | dic 2026 (prevista) |
| MNPR-101-PCTA-177Lu | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | ene 2027 (prevista) |
| VOICE | Fase 2/3 | Interrumpido | may 2023 (real) |
| MNPR-101-DFO*-89Zr Expanded Access Program (EAP) for Patients With Solid Tumor Cancer | no aplica | No disponible temporalmente | sin fecha |
| MNPR-101-PCTA-177Lu | no aplica | No disponible temporalmente | sin fecha |
Todos los de MNPR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05043649), actualizada en may 2024.