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AN4005-dose level 0
First in Human, Dose Escalation Study of AN4005
Ensayo de Adlai Nortye Group Ltd. en Tumor solido avanzado · Linfoma avanzado.
Más ensayos de: Tumor sólido avanzado.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 31
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- nov 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2021.
Qué mide
Numero de participantes con cualquier acontecimiento adverso (AE), acontecimiento adverso grave (SAE), retirada debido a AE, interrupciones y reducciones de dosis (hasta aproximadamente 1 año)
Qué se prueba
Es un estudio de fase 1 que investiga la seguridad, tolerabilidad y farmacocinetica de AN4005 en pacientes con tumores avanzados.
Lo que dice el documentoOpen-label, multicenter, phase 1 study to investigate the safety, tolerability, and PK of AN4005 in patients with advanced tumors.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroOpen-label, multicenter, phase 1 study to investigate the safety, tolerability, and PK of AN4005 in patients with advanced tumors. This study is a first-in-human, dose escalation study with the objective to establish the MTD and/or RP2D of AN4005. Except for Dose Level 0 (50 mg), a traditional "3 + 3 design" will be utilized for dose finding with dose escalation and/or de-escalation as appropriate.
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Todos los de ANL, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04999384), actualizada en nov 2025.