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Buparlisib & Paclitaxel · BURAN
The BURAN Study of Buparlisib in Patients With Recurrent or Metastatic HNSCC
Ensayo de Adlai Nortye Group Ltd. en Cancer de cabeza y cuello.
Más ensayos de: Cáncer de cabeza y cuello.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 487
- Centros
- 162
- Fin del objetivo primario
- nov 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2020.
Qué mide
Supervivencia global (SG) (Overall survival will be measured from time of randomization until death from any cause. The analysis will occur when all patients have been randomized and followed for 12 months.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara buparlisib combinado con paclitaxel semanal frente a paclitaxel solo en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello refractario, recurrente o metastásico que progresó tras tratamiento previo anti PD-1/anti PD-L1.
Lo que dice el documentorandomized, open-label phase III study to assess the treatment effect of once-daily buparlisib in combination with weekly paclitaxel compared to weekly paclitaxel alone in patients with refractory, recurrent, or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) that have progressed after prior anti PD 1/anti PD L1 monotherapy; prior anti PD 1/anti PD L1 therapy in combination with platinum-based therapy; or after sequential treatment of anti PD 1/anti PD L1 therapy, either prior to or post, platinum-based therapy.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe BURAN study is a randomized, open-label phase III study to assess the treatment effect of once-daily buparlisib in combination with weekly paclitaxel compared to weekly paclitaxel alone in patients with refractory, recurrent, or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) that have progressed after prior anti PD 1/anti PD L1 monotherapy; prior anti PD 1/anti PD L1 therapy in combination with platinum-based therapy; or after sequential treatment of anti PD 1/anti PD L1 therapy, either prior to or post, platinum-based therapy.
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Todos los de ANL, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04338399), actualizada en nov 2025.