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OLZ
Phase 1 Study of OLZ/SAM in Pediatric Subjects With Bipolar I Disorder
Ensayo de Alkermes plc. en Trastorno bipolar I.
Más ensayos de: Trastorno bipolar I.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 7
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- ago 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2021.
Qué mide
Concentración plasmática máxima observada (hasta 3 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of olanzapine and samidorphan in clinically stable pediatric subjects (10 to 12 years old) with Bipolar I disorder following oral administration of multiple ascending doses of OLZ/SAM
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Todos los de ALKS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04987658), actualizada en nov 2023.