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Nabiximols · RELEASE MSS5
Evaluation of the Effect of Nabiximols Oromucosal Spray on Clinical Measures of Spasticity in Participants With Multiple Sclerosis
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en espasticidad con esclerosis multiple.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 56
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- nov 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ago 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated based on a business decision by the Sponsor.».
Qué mide
Cambio desde el valor basal en tono muscular de miembros inferiores-6 (LLMT-6) (Baseline (predose Day 1 of Treatment Period 1) up to Day 51 (end of treatment of Treatment Period 2)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will be conducted to evaluate the effect of multiple doses of nabiximols compared with placebo on a clinical measure of velocity-dependent muscle tone in the lower limbs (Lower Limb Muscle Tone-6 \[LLMT-6\]) in participants with multiple sclerosis (MS). LLMT-6 is defined as the average of the 6 individual Modified Ashworth Scale (MAS)-transformed scores of knee flexors, knee extensors, and plantar flexors on both sides of the body.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04984278), actualizada en dic 2024.