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Dexamethasone Ophthalmic
A Human Factors Study to Evaluate a Novel Intracanalicular Insertion Device in Healthy Subjects
Ensayo de OCULAR THERAPEUTIX, INC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1 temprana
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 2
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «inserter device did not perform as expected».
Qué mide
Ease of insertion as assessed by Post-Insertion Investigator Questionnaire (Assessed at Visit 1 (Day 1)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, multi-center, bilateral, human factors study designed to evaluate the utilization and safety of a novel intracanalicular insertion device in healthy subjects and to evaluate the concentration of DEXTENZA in tears. Each subject's participation is expected to last for approximately 1 month from the DEXTENZA insertion.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04945824), actualizada en feb 2023.