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Oral Lenacapavir · PURPOSE 2
Study of Lenacapavir for HIV Pre-Exposure Prophylaxis in People Who Are at Risk for HIV Infection
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en profilaxis previa a la exposicion de infeccion por VIH.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 3.292
- Centros
- 93
- Fin del objetivo primario
- ago 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2021.
Qué mide
Fase de incidencia: estimacion del algoritmo de prueba de infeccion reciente (RITA) de la tasa de incidencia de infeccion por virus de inmunodeficiencia humana-1 (VIH) de fondo (bVIH) por 100 anos-persona (AP) (Incidence Phase Screening Visit (Day 1)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua la eficacia de lenacapavir para prevenir la infeccion por VIH en participantes de 16 anos o mas que mantienen sexo anal receptivo sin condon con parejas asignadas varon al nacer y estan en riesgo de infeccion por VIH-1.
Lo que dice el documentoto evaluate the efficacy of LEN for HIV-1 PrEP in participants ≥ 16 years of age who have condomless receptive anal sex with partners assigned male at birth at risk of HIV-1 infection.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this study is to evaluate the efficacy of the study drugs, lenacapavir (LEN) in preventing HIV infection, in participants ≥ 16 years of age who have condomless receptive anal sex with partners assigned male at birth and are at risk for HIV-1 infection. The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of LEN for HIV-1 PrEP in participants ≥ 16 years of age who have condomless receptive anal sex with partners assigned male at birth at risk of HIV-1 infection.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04925752), actualizada en dic 2025.