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ALLOCETRA-OTS
A Phase 2b Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study, Evaluating Efficacy and Safety of Allocetra-OTS in Patients With Severe or Critical COVID-19 With Associated Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Ensayo de Enlivex Ltd. en COVID-19.
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 12
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «strategic reprioritization».
Qué mide
Time (days) to improvement (del registro, en inglés) (28 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2b multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the efficacy and safety of intravenous (IV) Allocetra-OTS 10x10\^9 cells vs placebo (1:1) in adult hospitalized patients with severe or critical Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) with associated acute respiratory distress syndrome (ARDS). Patients will be followed for efficacy and safety for 6 months. The trial will include periodic and ad-hoc DSMB review during the study period.
Más ensayos de ENLV
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Allocetra | Fase 1/2 | En marcha, sin reclutar | mar 2026 (real) |
| Allocetra | Fase 2 | Reclutando pacientes | feb 2027 (prevista) |
| Allocetra | Fase 1 | Interrumpido | oct 2025 (real) |
| Allocetra-OTS | Fase 1/2 | Interrumpido | abr 2024 (real) |
| Allocetra-OTS | Fase 1/2 | Interrumpido | mar 2024 (real) |
| Allocetra-OTS | Fase 2 | Completado | ene 2024 (real) |
Todos los de ENLV, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04922957), actualizada en mar 2024.