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Allocetra-OTS

Phase 1/2 Study Evaluating Safety and Potential Efficacy of Allocetra-OTS Via Pressurized Intra-Peritoneal Aerosol Chemotherapy as Add-on to Standard of Care Chemotherapy for Treatment of Peritoneal Metastasis

Ensayo de Enlivex Ltd. en Peritoneal Metastases (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1/2
Estado
Interrumpido
Participantes
9
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
mar 2024
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2022.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision».

Qué mide

Number and severity of Allocetra-OTS related adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) (del registro, en inglés) (16 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label study to evaluate safety and potential efficacy of Allocetra-OTS in the treatment of patients with peritoneal metastasis as an add-on to the standard of care (SoC) chemotherapy.

Más ensayos de ENLV

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
AllocetraFase 1/2En marcha, sin reclutarmar 2026 (real)
AllocetraFase 2Reclutando pacientesfeb 2027 (prevista)
AllocetraFase 1Interrumpidooct 2025 (real)
Allocetra-OTSFase 1/2Interrumpidoabr 2024 (real)
Allocetra-OTSFase 2Completadoene 2024 (real)
Allocetra-OTSFase 1Sin noticias del promotorsep 2022 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)

Todos los de ENLV, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05431907), actualizada en abr 2024.