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efanesoctocog alfa
To Assess the Pharmacokinetics and Safety and Tolerability of Efanesoctocog Alfa (BIVV001)in Adults With Type 2N and 3 Von Willebrand Disease (VWD)
Ensayo de Sanofi en Von Willebrand's Disease (VWD) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 6
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- dic 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2021.
Qué mide
Pharmacokinetic Parameter: Maximum plasma concentration observed (Cmax) (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 10)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: -To characterize the pharmacokinetics (PK) of BIVV001 after a single intravenous (IV) administration, as assessed by factor VIII (FVIII) activity determined by the one-stage activated partial thromboplastin time (aPPT) clotting assay, as well as, BIVV001 capture chromogenic Coatest FVIII activity assay Secondary Objective: -To assess the safety and tolerability of a single IV dose of BIVV001 in adult patients with type 2N and 3 VWD
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04770935), actualizada en sep 2025.