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Pegloticase · FORWARD OL
A Phase 4, Open-label Study of KRYSTEXXA® (Pegloticase) Co-administered With Methotrexate (MTX) in Patients With Uncontrolled Gout (FORWARD OL)
Ensayo de AMGEN INC en gota no controlada · gota cronica.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 54
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- may 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2021.
Qué mide
Porcentaje de participantes que fueron respondedores a acido urico serico (sUA) (sUA < 6 mg/dL) durante el mes 6 (Month 6 (Weeks 20, 21, 22, 23, and 24)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un ensayo que mide la eficacia, seguridad y concentraciones sanguíneas de pegloticase en combinación con metotrexato en pacientes con gota crónica que no responde adecuadamente al tratamiento convencional.
Lo que dice el documentoThis trial is to assess efficacy, safety, blood levels and bodily effects of up to 2 dose levels of intravenous (IV) pegloticase (KRYSTEXXA) infusions at every 4 week intervals (Q4 Weeks) for up to 6 months (Day 1 to 24 weeks with an optional 24 - 48 weeks treatment duration) when given in combination with weekly oral doses of methotrexate (MTX). The goal is to identify an appropriate dose to be administered every 4 weeks to be used for future clinical trials for patients with chronic gout that does not adequately respond to conventional therapy.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04762498), actualizada en abr 2026.