Setmelanotide

Open-Label Study of Setmelanotide in Hypothalamic Obesity

Ensayo de RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. en Hypothalamic Obesity (del registro, en inglés).

Lo que ha anunciado la empresa

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…thousands of patients who have long been without options.” The approval is supported by the positive pivotal Phase 3 TRANSCEND trial of setmelanotide in 142 patients with acquired HO. The global study met its primary endpoint, with a statistically significant -18.4% placebo-adjusted reduction in body mass index (BMI). For the primary endpoint of mean BMI change from baseline, study participants on setmelanotide therapy (n…

En un 8-K del 20 mar 2026, en una frase que nombra «Setmelanotide». El documento en la SEC.

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 18
Centros: 5
Fin del objetivo primario: jun 2022

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2021.

Qué mide

Percentage of Participants With ≥ 5% Reduction in BMI From Baseline After 16 Weeks of Setmelanotide Treatment (del registro, en inglés) (del inicio a las 16 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroOpen-label, single-arm study designed to evaluate the body weight response to setmelanotide administered subcutaneously (SC) daily in participants with hypothalamic obesity (HO).

Más ensayos de RYTM

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Setmelanotide	Fase 3	En marcha, sin reclutar	mar 2025 (real)
Setmelanotide	Fase 2	En marcha, sin reclutar	oct 2026 (prevista)
Setmelanotide	Fase 3	Reclutando pacientes	mar 2027 (prevista)
Part A: RM-718 or placebo	Fase 1/2	Reclutando pacientes	nov 2027 (prevista)
Bivamelagon	Fase 2	Reclutando por invitación	abr 2028 (prevista)
Setmelanotide	Fase 3	Completado	jun 2026 (real)

Todos los de RYTM, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04725240), actualizada en ene 2025.