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ALIS · ARISE
Validation of Patient Reported Outcome Measures in Participants With Nontuberculous Mycobacterial Lung Infection Caused by Mycobacterium Avium Complex
Ensayo de INSMED Inc en Infecciones por micobacterias no tuberculosas.
Más ensayos de: Infecciones por micobacterias no tuberculosas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 99
- Centros
- 62
- Fin del objetivo primario
- may 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2020.
Qué mide
Validacion psicometrica transversal del resultado comunicado por el paciente (PRO): puntuacion de la escala respiratoria de Impresion Global de Gravedad del Paciente (PGI-S) al inicio (inicio)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to generate evidence demonstrating the domain specification (via modern psychometric methods), reliability, validity, and responsiveness (within-subject meaningful change) of the Patient-Reported Outcome (PRO) endpoints.
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Todos los de INSM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04677543), actualizada en jun 2024.