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ARCT-021 single dose priming
A Trial Evaluating the Safety and Effects of an RNA Vaccine ARCT-021 in Healthy Adults
Ensayo de Arcturus Therapeutics Holdings Inc. en Covid19 · Infeccion por SARS-CoV · Infeccion por coronavirus.
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 581
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- mar 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «A decision was made to terminate the study for operational/business reasons. The study was not terminated for reasons of safety or immunogenicity.».
Qué mide
Porcentaje de participantes que informaron acontecimientos adversos locales solicitados dentro de los 7 dias posteriores a cada vacunacion de primovacunacion (For 7 days following each dose administration (Day 0 up to Day 7 for Vaccination 1 and Day 29 up to Day 35 for Vaccination 2)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, randomized, placebo-controlled, and observer-blind study in healthy adults. The study will evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of the SARS-CoV-2 RNA vaccine candidate against COVID-19: As 2 doses (at two different dose levels), separated by 28 days or as 1 dose In adults 18 years of age and older
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Todos los de ARCT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04668339), actualizada en may 2025.