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ABO-101

A Long-term Follow-up Study of Patients With MPS IIIB Treated With ABO-101

Ensayo de ABEONA THERAPEUTICS INC. en Mucopolisacaridosis III-B.

Fase
no aplica
Estado
Interrumpido
Participantes
1
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
abr 2022
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en oct 2020.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Abeona has decided to discontinue development activities for Product AB0-101 due to a lack of drug supply and for business reasons unrelated to the product safety profile and/or signs of efficacy».

Qué mide

Acontecimientos adversos (60 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, non-interventional, long-term follow-up (LTFU) study in participants who have been treated with ABO-101 in a prior trial. Eligible participants will undergo clinical evaluations at prespecified intervals for 3 years from the last visit in the prior clinical trial (up to 5 years post-treatment).

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Todos los de ABEO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04655911), actualizada en may 2022.