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GLPG4399 oral suspension
A Study to Evaluate How Well Single and Multiple Doses of GLPG4399 Are Tolerated in Healthy, Adult Subjects
Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 88
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ene 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2020.
Qué mide
Frequency and severity of treatment-emergent adverse events (TEAEs), treatment-emergent serious adverse events (SAEs), and TEAEs leading to treatment discontinuations. (From screening through study completion, an average of 6 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of single (part 1) and multiple ascending (part 2) oral doses of GLPG4399, in adult, healthy, male subjects. In addition, the effect of food and the relative bioavailability (rBA) of GLPG4399, will be evaluated (part 3 and 4).
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Todos los de LKFT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04653467), actualizada en ene 2022.