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NBI-827104
Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of NBI-827104 in Pediatric Subjects With Epileptic Encephalopathy With Continuous Spike-and-Wave During Sleep
Ensayo de NEUROCRINE BIOSCIENCES INC en Epileptic Encephalopathy · Continuous Spike and Wave During Sleep (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- ago 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2021.
Qué mide
Ratio of Spike-Wave Index (SWI) During First Hour of Nonrapid Eye Movement (NREM) Sleep at Week 6 (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 6)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 2, double-blind study to assess the efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetics of NBI-827104 when administered once daily for 13 weeks in pediatric subjects with Epileptic Encephalopathy with Continuous Spike-and-Wave During Sleep (EECSWS).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04625101), actualizada en sep 2025.