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WVE-120102

Open-label Extension Study to Evaluate the Safety and Tolerability of WVE-120102 in Patients With Huntington's Disease

Ensayo de Wave Life Sciences, Inc. en Enfermedad de Huntington.

Más ensayos de: Enfermedad de Huntington.

Fase
Fase 1/2
Estado
Interrumpido
Participantes
36
previstos
Centros
20
Fin del objetivo primario
abr 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2019.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Lack of efficacy».

Qué mide

Safety: Number of Patients With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) (Day 1 to Study Termination (maximum of 12 monthly doses)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroWVE-HDSNP2-002 is an open-label extension (OLE) study to evaluate the safety, tolerability, PK, PD, and clinical effects of WVE-120102 in adult patients with early manifest HD who carry a targeted single nucleotide polymorphism, rs362331 (SNP2). To participate in the study, patients must have completed the Phase 1b/2a clinical study WVE-HDSNP2-001.

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Todos los de WVE, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04617860), actualizada en ene 2022.