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WVE-120101
Open-label Extension Study to Evaluate the Safety and Tolerability of WVE-120101 in Patients With Huntington's Disease
Ensayo de Wave Life Sciences, Inc. en Enfermedad de Huntington.
Más ensayos de: Enfermedad de Huntington.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 27
- Centros
- 18
- Fin del objetivo primario
- may 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Lack of efficacy».
Qué mide
Safety: Number of Patients With Treatment-emergent AEs (TEAEs) (First dose received (Day 1) through the Study Termination visit (maximum of 45 weeks of treatment)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroWVE-HDSNP1-002 is an open-label extension (OLE) study to evaluate the safety, tolerability, PK, PD, and clinical effects of WVE-120101 in adult patients with early manifest HD who carry a targeted single nucleotide polymorphism, rs362307 (SNP1). To participate in the study, patients must have completed the Phase 1b/2a clinical study WVE-HDSNP1-001.
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Todos los de WVE, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04617847), actualizada en ene 2022.