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REGN6490

Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of REGN6490 in Healthy Japanese Adult Volunteers

Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Interrumpido
Participantes
19
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
may 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2020.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision».

Qué mide

Incidence and severity of Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (del registro, en inglés) (hasta la semana 16)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the safety and tolerability of 3 single ascending subcutaneous (SC) doses and 1 single intravenous (IV) dose of REGN6490 in healthy first-generation Japanese adult participants The secondary objectives of the study are: * To characterize the pharmacokinetic (PK) profile of single SC and IV doses of REGN6490 in healthy first-generation Japanese adult participants * Assess immunogenicity of REGN6490 in healthy first-generation Japanese adult participants dosed with a single IV or SC dose of REGN6490

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Todos los de REGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04616105), actualizada en nov 2021.