Calendario›REGN›T Cell Receptor (TCR) Sequencing and Transcriptional Profiling in Adult Celiac Disease Patients Undergoing Gluten Challenge

T Cell Receptor (TCR) Sequencing and Transcriptional Profiling in Adult Celiac Disease Patients Undergoing Gluten Challenge

Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Celiac Disease (del registro, en inglés).

Fase

Sin fase asignada

Estado

Completado

Participantes

24

previstos

Centros

1

Fin del objetivo primario

may 2024

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2020.

Qué mide

Change from Baseline in small intestine TCR repertoire (Up to 30 days post challenge) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives are: * Characterize the T cell receptor (TCR) repertoire in duodenal biopsy samples of participants pre- and post-challenge. * Compare for each patient the TCR repertoire of duodenal biopsy samples with the peripheral blood TCR repertoire of each study participant * Characterize the transcriptome of duodenal biopsy samples and blood from study participants pre- and post-challenge The secondary objectives are: * Ex vivo identification and validation of DQ-restricted gliadin specific TCRs. * Characterize the gluten-challenge induced changes in small intestine histology using standard for Celiac Disease (CeD) histological assessments

Más ensayos de REGN

Todos los de REGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04614571), actualizada en jun 2024.