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TEPEZZA
A Study Evaluating TEPEZZA® Treatment in Patients With Chronic (Inactive) Thyroid Eye Disease
Ensayo de AMGEN INC en enfermedad tiroidea ocular · enfermedad tiroidea ocular cronica (inactiva).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…subcutaneous injection via an on-body injector (OBI) in adults with moderate-to-severe active Thyroid Eye Disease (TED). In this study, TEPEZZA OBI: ◦showed comparable efficacy to intravenous (IV) TEPEZZA. ◦achieved the primary endpoint with a 77% proptosis response rate at week 24 compared to 19.6% for placebo (p<0.0001). ◦demonstrated a clinically meaningful mean reduction in proptosis of -3.17 mm at week 24 compared to -0.80 mm for…
En un 8-K del 30 abr 2026, en una frase que nombra «TEPEZZA». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 62
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- mar 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2021.
Qué mide
Cambio desde el valor inicial en exoftalmos del ojo en estudio en la semana 24 (inicio y semana 24)
Qué se prueba
Se investigará la eficacia, seguridad y tolerabilidad del TEPEZZA en participantes con enfermedad tiroidea ocular crónica inactiva.
Lo que dice el documentoinvestigate the efficacy, safety and tolerability of TEPEZZA® in participants with chronic (inactive) TED (thyroid eye disease).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe overall objective is to investigate the efficacy, safety and tolerability of TEPEZZA® in participants with chronic (inactive) TED (thyroid eye disease). Approximately 57 participants will be enrolled. There will be a treatment period (through Week 24) and a follow up period (where TEPEZZA will not be infused).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04583735), actualizada en jun 2024.