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garetosmab

Study to Assess the Efficacy and Safety of Garetosmab in Japanese Adult Patients With Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP)

Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Fibrodyplasia Ossificans Progressiva (FOP) · Heterotopic Ossification (HO) (del registro, en inglés).

Fase

Fase 3

Estado

Retirado antes de empezar

Fin del objetivo primario

mar 2022

estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2021.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Phase 2 Study R2477-FOP-1940 has been withdrawn and the next phase of the development program is being planned».

Qué mide

Incidence and severity of treatment-emergent adverse event (TEAEs) (Through week 28) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary safety objective of the study is to assess the safety and tolerability of garetosmab in Japanese male and female adult patients with FOP. The primary efficacy objective of the study is to assess the effect of garetosmab on Heterotopic ossification (HO) in Japanese adult patients with FOP, as determined by the number of new heterotopic bone lesions identified by computed tomography (CT).

Más ensayos de REGN

Todos los de REGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04577820), actualizada en oct 2021.