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GLPG4059 oral suspension
A Study in Healthy Male Volunteers Investigating the Safety, Absorption and Elimination of Single Doses of GLPG4059
Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 32
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Development of compound has been stopped».
Qué mide
Frequency and severity of treatment-emergent adverse events (TEAEs), treatment-emergent serious adverse events, and TEAEs leading to treatment discontinuations (From screening through study completion, an average of 7 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of GLPG4059 in healthy volunteers after single oral administrations of GLPG4059 (SAD), compared to placebo (part 1). The effect of food (FE) (high-fat, high calorie) on the pharmacokinetics and relative bioavailability (rBA) of GLPG4059 will be assessed (part 2).
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Todos los de LKFT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04575818), actualizada en may 2021.