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Romosozumab
Study to Evaluate Romosozumab in Children and Adolescents With Osteogenesis Imperfecta
Ensayo de AMGEN INC en Osteogenesis Imperfecta (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 25
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- mar 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2021.
Qué mide
Maximum Observed Serum Concentration (Cmax) of Romosozumab (Single blood samples were taken on days 1, 8, 15, 29, 57, 64, 71, 85, 113, and 169 (end of study); pre-specified PK analysis took place on Days 1 and 57) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the pharmacokinetics (PK) profile following multiple subcutaneous (SC) doses of romosozumab in children and adolescents with Osteogenesis Imperfecta (OI).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04545554), actualizada en oct 2023.