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Blinatumomab
A Study of Subcutaneous Blinatumomab Administration in Participants With R/R and MRD+ B-ALL
Ensayo de AMGEN INC en B Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 181
- Centros
- 109
- Fin del objetivo primario
- nov 2027
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2021.
Qué mide
Dose Escalation Phase: Number of participants who experience dose limiting toxicities (DLTs) (del registro, en inglés) (hasta 29 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe Phase I part of the study aims to evaluate the safety, efficacy, and tolerability of subcutaneous (SC) blinatumomab for treatment of Relapsed or Refractory B cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (R/R B-ALL), to determine the maximum tolerated dose (MTD), and recommended phase 2 dose(s) (RP2D) of SC administered blinatumomab. The Phase II part of the study will evaluate the safety, efficacy, and tolerability of SC blinatumomab for treatment of R/R B-ALL and Minimum Residual Disease Positive (MRD+) B-ALL in participants 12 years old and greater. It will also conduct a clinical pharmacokinetic (PK) evaluation of SC1 and SC2 blinatumomab formulations.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04521231), actualizada en may 2026.