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4D-310
An Open-label, Phase 1/2 Trial of Gene Therapy 4D-310 in Adults With Fabry Disease
Ensayo de 4D Molecular Therapeutics, Inc. en Fabry Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 18
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- ene 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2020.
Qué mide
Incidence and severity of adverse events (del registro, en inglés) (1 año)
Qué se prueba
El ensayo evalua la seguridad, tolerabilidad y farmacodinamica de 4D-310 administrado en una sola dosis intravenosa a adultos con enfermedad de Fabry.
Lo que dice el documentoassess the safety, tolerability, and pharmacodynamics of 4D-310 following a single IV administration. The study population is comprised of adult males and females with Fabry Disease.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a prospective multicenter, open-label, dose-escalation trial to assess the safety, tolerability, and pharmacodynamics of 4D-310 following a single IV administration. The study population is comprised of adult males and females with Fabry Disease.
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Todos los de FDMT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04519749), actualizada en abr 2024.