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TNX-102 SL · RALLY
A Phase 3 Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of TNX-102 SL In Patients With Fibromyalgia
Ensayo de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. en Fibromialgia.
Más ensayos de: Fibromialgia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 514
- Centros
- 36
- Fin del objetivo primario
- nov 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2020.
Qué mide
Change From Baseline to Week 14 in the Numerical Rating Scale (NRS) Weekly Average of Daily Self-reported Average Pain Severity Scores. (del registro, en inglés) (14 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, 14-week study designed to evaluate the efficacy and safety of TNX-102 SL 5.6 mg (2 x 2.8 mg tablets) taken daily at bedtime for the treatment of fibromyalgia.
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Todos los de TNXP, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04508621), actualizada en dic 2023.