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RDV

Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Remdesivir (GS-5734™) Treatment of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in an Outpatient Setting

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en COVID-19.

Más ensayos de: COVID-19.

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 584
Centros: 104
Fin del objetivo primario: may 2021

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2020.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated due to study enrollment feasibility and changing needs of non-hospitalized participants. This decision is not based on efficacy or safety concerns.».

Qué mide

Porcentaje de participantes con hospitalizacion relacionada con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) (definida como al menos 24 horas de cuidados agudos) o muerte de cualquier causa hasta el dia 28 (Randomization up to Day 28) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to evaluate the efficacy of remdesivir (RDV) in reducing the rate of of coronavirus disease 2019 (COVID-19) related hospitalization or all-cause death in non-hospitalized participants with early stage COVID-19 and to evaluate the safety of RDV administered in an outpatient setting.

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Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
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Oral Lenacapavir · PURPOSE 1	Fase 3	En marcha, sin reclutar	may 2024 (real)

Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04501952), actualizada en nov 2021.