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GWP42003-P
Assessment of Adjunctive Cannabidiol Oral Solution (GWP42003-P) in Children With Tuberous Sclerosis Complex (TSC), Dravet Syndrome (DS), or Lennox-Gastaut Syndrome (LGS) Who Experience Inadequately-controlled Seizures
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Convulsion en participantes con complejo de esclerosis tuberosa · Convulsion en participantes con sindrome de Dravet · Convulsion en participantes con sindrome de Lennox-Gastaut.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 3
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- ene 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated by the Sponsor due to low patient enrollment.».
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAEs). (From start of treatment to the post-treatment safety follow-up visit, up to 62 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will be conducted to evaluate the safety, pharmacokinetics (PK), and efficacy of adjunctive GWP42003-P in participants \< 2 years of age with tuberous sclerosis complex (TSC), Lennox-Gastaut syndrome (LGS), or Dravet syndrome (DS).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04485104), actualizada en oct 2025.