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Tolebrutinib · PERSEUS
Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168) (PERSEUS)
Ensayo de Sanofi en Primary Progressive Multiple Sclerosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 767
- Centros
- 277
- Fin del objetivo primario
- nov 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ago 2020.
Qué mide
6-month composite Confirmed Disability Progression (cCDP) (del registro, en inglés) (hasta unos 60 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To determine the efficacy of SAR442168 compared to placebo in delaying disability progression in primary progressive multiple sclerosis (PPMS) Secondary Objectives: To evaluate efficacy of SAR442168 compared to placebo on clinical endpoints, magnetic resonance imaging (MRI) lesions, cognitive performance, physical function, and quality of life To evaluate safety and tolerability of SAR442168 To evaluate population pharmacokinetics (PK) of SAR442168 in PPMS and its relationship to efficacy and safety To evaluate pharmacodynamics of SAR442168
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04458051), actualizada en ene 2026.