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REGN10933 + REGN10987

COVID-19 Study Assessing the Efficacy and Safety of Anti-Spike SARS CoV-2 Monoclonal Antibodies for Prevention of SARS CoV-2 Infection Asymptomatic in Healthy Adults and Adolescents Who Are Household Contacts to an Individual With a Positive SARS-CoV-2 RT-PCR Assay

Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
3.303
previstos
Centros
134
Fin del objetivo primario
oct 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2020.

Qué mide

Cohort A: Percentage of Participants Who Have a Symptomatic RT-qPCR Confirmed SARS-CoV-2 Infection (Broad-term) During the EAP (del registro, en inglés) (hasta 1 mes)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives: Cohort A: • To evaluate the efficacy of REGN10933+REGN10987 compared to placebo in preventing symptomatic SARS-CoV-2 infection (broad-term) confirmed by RT-qPCR Cohort A and Cohort A1: • To evaluate the safety and tolerability of REGN10933+REGN10987 following subcutaneous (SC) administration compared to placebo Cohort B • To evaluate the efficacy of REGN10933+REGN10987 compared to placebo in preventing COVID-19 symptoms (broad-term) Cohort B and Cohort B1 • To evaluate the safety and tolerability of REGN10933+REGN10987 following SC administration compared to placebo

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Todos los de REGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04452318), actualizada en abr 2023.