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REGN10933+REGN10987 combination…
Safety, Tolerability, and Efficacy of Anti-Spike (S) SARS-CoV-2 Monoclonal Antibodies for Hospitalized Adult Patients With COVID-19
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en COVID-19.
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 2.252
- Centros
- 123
- Fin del objetivo primario
- may 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2020.
Qué mide
Pooled Analysis (Phase 3 [Cohort 1] and Phase 2 [Cohort 1A]): Time-weighted Average (TWA) Change in Viral Load in Nasopharyngeal (NP) Samples Based on Seronegative mFAS (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 7)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives are: Pooled Phase 3 (Cohort 1) and Phase 2 (Cohort 1A) * To evaluate the virologic efficacy of REGN10933+REGN10987 compared to placebo in reducing viral load of SARS-CoV-2 * To evaluate the clinical efficacy of REGN10933+REGN10987 compared to placebo, as measured by death or mechanical ventilation Phase 1/2 (Cohort 1) * To exclude futility of REGN10933+REGN10987 compared to placebo, as measured by death or mechanical ventilation * To evaluate the safety and tolerability of REGN10933+REGN10987 compared to placebo
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04426695), actualizada en ene 2023.