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Dociparstat sodium

Dociparstat for the Treatment of Severe COVID-19 in Adults at High Risk of Respiratory Failure

Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) · Lesion pulmonar aguda · Sindrome respiratorio agudo grave por coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Fase
Fase 2/3
Estado
Interrumpido
Participantes
27
previstos
Centros
12
Fin del objetivo primario
may 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2020.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Due to improvement in the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemic and low subject accrual.».

Qué mide

Numero de participantes vivos y libres de ventilacion mecanica invasiva o ECMO en el dia 28 (Day 1 to Day 28 (28 days)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis was a randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2/3 study to evaluate the safety and efficacy of dociparstat sodium in adult patients with acute lung injury (ALI) due to Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). This study was designed to determine if dociparstat sodium could accelerate recovery and prevent progression to mechanical ventilation in patients severely affected by COVID-19.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04389840), actualizada en ago 2022.